一、沖擊試驗機生產工藝流程

沖擊試驗機的操作流程：

1.試驗前根據(jù)打擊能量要求，更換合適的擺錘(大擺錘的最大打擊能量為300J，小擺錘為150J)。

2.打開機身電源開關，手持操作器使擺錘進行一次空打(不放置試樣)，檢查度盤被動針是否指零，若不指零應調整指針位置，使得、空打時指針為零。

3.用木塊把擺錘擱置在支座邊上，用缺口對中樣板使沖擊試樣缺口處于支座跨度中心，缺口面在沖擊受拉一面。

4.按下“啟動”按鈕，提升擺錘，當場起到設定高度并穩(wěn)定后，清除擱置木板機擺錘打擊圈內的一切障礙，并把度盤指針撥到最大打擊能量刻度處。

5.按下“沖擊”按鈕，落錘擊斷試樣，待擺錘回擺時，按“制動”按鈕，當擺錘停止擺動后，記下沖擊能量。試驗結束，關閉操作器電源及沖擊機電源，把操作器掛回原位。

注意事項：

(1)不允許擺錘舉高后俯身安置試樣；試驗時在擺錘擺動平面內部允許有人員活動。

(2)試樣擊斷擺錘來回擺動要按“制動”，不能用手制止尚在擺動中的擺錘。

二、生產醫(yī)療器械所需流程有什么？

申請醫(yī)療器械生產許可證

申請條件：?

1、企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產品質量、技術的規(guī)定，質量負責人不得同時兼任生產負責人；?

2、企業(yè)內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數(shù)的比例應當與所生產產品的要求相適應

3、企業(yè)應當具有與所生產產品及生產規(guī)模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產對環(huán)境和設備等有特殊要求的醫(yī)療器械的，應當符合國家標準、行業(yè)標準和國家有關規(guī)定；

4、企業(yè)應當設立質量檢驗機構，并具備與所生產品種和生產規(guī)模相適應的質量檢驗能力；?

5、企業(yè)應當保存與醫(yī)療器械生產和經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關技術標準；?

6、相關專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員（第三類生產企業(yè)、體外診斷試劑應不少于兩名，）；?

7、符合質量管理體系要求（ISO13485培訓）內審員（第三類生產企業(yè)、第二類生產企業(yè)、體外診斷試劑生產企業(yè)至少2名，即1名管理者代表，1名內審員）

8、生產的產品屬國家已頒布醫(yī)療器械生產質量規(guī)范（關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范.doc）（包括生產實施細則）的必須符合其規(guī)范（生產實施細則）的要求。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)。而高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術含量較高的產品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。

三、簡述機器設備的制造過程

首先明確設計目的，即你做的設備準備干什么用。然后從關鍵位置開始構思，所有其他輔助機構都要服從該位置要求。出圖加工和選購件，組裝調試需電器配合。最終完成一臺設備。

四、萬能試驗機 工藝流程

液壓壓力試驗機是以高壓油壓做為動力源，力比較大，一般200KN以上的試驗機大部分都是液壓的，當然也有電子萬能的，但是價格較高。而你說的萬能材料試驗機，就包括電子萬能試驗機，液壓萬能試驗機，電液伺服試驗機，能做拉伸，壓縮，剪切，彎曲試驗等，配備不同附具，就能更改試驗方式。所以，回到問題上，液壓式壓力試驗是特指的一種專門做抗壓強度試驗設備，萬能材料是集合多種試驗方式的試驗機，其中包括了液壓萬能試驗機。不知道這樣說能不能給你些幫助。

五、醫(yī)療器械需要經(jīng)過哪些流程才能生產

一、獲取產品注冊證或者是備案表；

二、獲取生產許可證，有相適應的生產質量文件以及程序。

以上是最重要的，生產同時要保證質量的可持續(xù)性以及相關規(guī)定的更新。

六、精密儀器平臺的加工程序

鑄造-時效-粗加工-精加工-磨-研磨

標簽：精密儀器加工