一、生產醫藥中間體的企業需要獲得藥品生產許可證嗎？

根據國家有關法律法規的規定：生產醫藥中間體的企業需要獲得藥品生產許可證。

一、必須具備的條件：生產醫藥中間體的企業必須具備的條件：

具有經過資格認證的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。

具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境。

具有對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。

具有保證藥品質量的規章制度。

二、申請“許可證和GMP認證”：生產醫藥中間體的企業，申請人應當向省級藥監部門提出申請籌建，籌建完成后，省局驗收合格發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商部門辦理注冊登記（營業執照），再向省局提出GNP認證，認證合格的發給GMP認證證書。

三、藥品注冊：獲得《藥品生產許可證》和GMP認證證書后。還需要有 所生產藥品的 藥品生產批準文號。這就是藥品注冊。有關藥品注冊的內容，請從網上下載新修定的《藥品注冊管理辦法》。

生產中間體不需要藥品生產許可證，但你這是原料藥，一般你的客戶會要求要，而且你客戶肯定用來做原料藥用的，他在受官方審計及客戶的客戶審計都會關注這點，要是你沒有藥品生產許可證，按化工原料賣他們就可能有麻煩，生意就做不下去了

作為化工原料，不作為藥品銷售是不需要許可證的

二、國內做醫藥中間體的有那些比較好的公司？

國藥還還錯

麻煩采納，謝謝!

河北艾展商貿有限責任公司 講真特別專業，業務員Joyce Duan 和 Alice Liu 是非常棒的業務員

三、生產和銷售醫藥中間體，需要辦理什么生產許可證？謝謝

1、工商營業執照，組織機構代碼，稅務登記，安評環評，排污許可證

注意，以上是有順序的

有的醫藥中間體按原料藥管理，則需辦理藥品生產許可證，辦好后再回來在工商營業執照上登記。

2、所謂醫藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

工商營業執照，組織機構代碼，稅務登記，安評環評，排污許可證

注意，以上是有順序的

有的醫藥中間體按原料藥管理，則需辦理藥品生產許可證，辦好后再回來在工商營業執照上登記

只需要安評和環評。

四、醫藥中間體是什么東西?

回答：tianma82281

大師

2月26日 22:32 藥品生產需要大量的特殊化學品，這些特殊化學品不同于藥品主要成分。醫藥中間體屬精細化工產品，生產醫藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業。

五、欣凱醫藥化工中間體（上海）有限公司西安分公司怎么樣？

簡介：欣凱醫藥化工中間體（上海）有限公司西安分公司成立于2002年10月15日，主要經營范圍為聯絡總公司業務等。

法定代表人：肖惠

成立時間：

工商注冊號：

企業類型：有限責任公司分公司(自然人獨資)

公司地址：西安市碑林區金花南路181號藝澤大廈B座618室

標簽：醫藥化工西安中間體